流传，但诺和诺德官方始终未予置评，直至杜麦克此次访华期间才首次对外证实。

　　正式生效。这份协定涵盖货物贸易、服务贸易、知识产权等诸多领域，其中有一条容易被忽略的条款：缔约双方应对未披露的药品试验数据，自批准上市许可之日起给予至少6年的保护期，期间禁止其他申请人依赖该数据申请药品上市。

　　最高人民法院终审判决，维持北京知识产权法院的专利有效裁定。该案历时四年半，最终以诺和诺德的全面胜利告终。

　　按照行业过去的经验，这一结果似乎“不足为惧”：专利终究将于2026年3月20日到期，仿制药上市也指日可待。

　　但这一日期届满后，国产“首证”却迟迟没有出现。超过10家本土药企的仿制药上市申请递交已久，市场预期中的“抢滩登陆”并未发生。

　　九源基因在2025年度业绩公告中明确披露，其司美格鲁肽仿制药吉优泰“涉及与其他国家政府协定需数据保护，目前该产品的审评处于暂停状态”。

　　丽珠集团证券部在回应媒体时表示，公司司美格鲁肽审批目前处于暂停状态，所有申报资料均已提交，预计批件可能要等到明年二季度才能拿到。

　　联邦制药在回应投资者问询时表示，公司目前仍在等待批件，并指出“大家未获批件的原因是一样的”，侧面印证了仿制药企业面临的共性障碍并非个例。

　　目前，业内普遍预计获批时间将在2027年第二季度之后。值得留意的是，齐鲁制药、石药集团等部分企业申报的是改良型新药，理论上对原研药数据的依赖程度较低，其审批进程可能不会受到同等影响。

　　对国内仿制药企而言，数据保护使上述企业的先发优势被抹平，一众报产企业或将集体走向2027年二季度乃至下半年。

　　医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡接受媒体时指出，司美格鲁肽保护期的延长将导致国内仿制药企业的“内卷”进一步加剧，“原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了”。