东瑞制药（02348）获康融东方通知：国家药监局已正式受理康融东方开发的伊努西单抗注射液的新药上市许可申请

　　 东瑞制药（02348）发布公告，公司已获康融东方通知中国国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理由康融东方开发的伊努西单抗注射液（抗PCSK9单克隆抗体，研发代号：AK102）的新药上市许可申请（NDA）。本次同时申报的两个适应症为：原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。此次NDA是基于伊努西单抗注射液4项关键注册性研究包括3项针对原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中完成的关键注册性临床研究结果，1项针对HeFH患者的关键注册性临床研究结果。PCSK9被公认为是继他汀类药物之后最安全有效的降脂靶点。权威机构预测，预计从2023年到2030年中国PCSK9市场复合年均增长率将达到36.9%。抗PCSK9单克隆抗体作为强效降低LDL-C水平的新型降脂药物，已得到国内外血脂管理指南的推荐和临床医生的广泛认可。

　　 北海康成-B（01228）：迈芮倍？获国家药监局授予上市批准

　　 北海康成-B（01228）发布公告，迈芮倍？（氯马昔巴特口服溶液，CAN108）已获中国国家药品监督管理局授予上市批准，用于治疗1岁及以上的阿拉杰里综合症（ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒。公司从Mirum Pharmaceuticals Inc.获得了在大中华区开发、商业化和在特定条件下生产迈芮倍？的独家权利，用于治疗三种罕见肝病适应症，包括阿拉杰里综合症（ALGS）、进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）及胆道闭锁（BA）以及其他可选择的适应症。迈芮倍？目前正在全球进行胆道闭锁的II期研究（EMBARK）。阿拉杰里综合症（ALGS）是一种常染色体显性遗传，可导致晚期肝病及死亡。其已在中国国家罕见病注册系统（NRDRS）注册。该疾病的特征是胆管非典型增生并累及肝外器官，如肾脏及眼睛以及骨骼及心血管系统。迈芮倍（氯马昔巴特口服溶液，CAN108）是一种几乎不被吸收的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，阻断胆汁酸肠肝循环，降低肝内和血清中的胆汁酸水平，减少由此介导的肝脏损伤，缓解瘙痒（极度瘙痒）。迈芮倍？是第一个也是目前唯一一个在中国、美国及欧盟被批准用于治疗与阿拉杰里综合症（ALGS）相关的胆汁淤积性瘙痒的药物。除ALGS外，迈芮倍？正在进行临床开发，用于治疗其他胆汁淤积性肝病（包括PFIC及BA），且已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药认证。公司从Mirum Pharmaceuticals Inc.获得了在大中华区开发及商业化迈芮倍？的独家权利，用于治疗ALGS、PFIC及BA以及其他可选择的适应症。

　　 中国供应链产业（03708）：已履行复牌指引 申请复牌

　　 中国供应链产业（03708）发布公告，于本公告日期，公司已履行复牌指引，且令联交所满意。由于复牌指引已获履行，公司已申请于2023年6月2日上午9时正起于联交所恢复股份买卖。

　　 金斯瑞生物科技（01548）根据2019年限制性股份奖励计划授出631.58万股

　　 金斯瑞生物科技（01548）发布公告，于2023年6月1日，根据2019年限制性股份奖励计划，选定承授人被授予631.58万股限制性股份，惟待限制性股份奖励承授人A接纳。于2023年6月1日，根据2021年限制性股份奖励计划，选定承授人被授予513.52万股限制性股份，惟待限制性股份奖励承授人B接纳。

　　 陆控（06623）授出3.2万股绩效股份单位

　　 陆控（06623）发布公告，于2023年6月1日，公司根据2019年绩效股份单位计划条款授出3.2万股绩效股份单位（以美国存托股份形式），只需待接纳及满足绩效目标后方可作实。