国家药品监督管理局药品审评中心共披露123条创新药临床试验登记信息，其中39条为Ⅱ期及以上的关键临床试验。

　　国家药监局批准2款国产1类长效呼吸道合胞病毒预防性单克隆抗体，分别为库莱韦拜单抗注射液与芮特韦拜单抗注射液，用于1岁以内婴儿的RSV预防。

　　中国工程院院士钟南山在行业媒体上表示，因为0到2岁婴幼儿的器官发育还不成熟，特别是肺部的发育，包括肺泡、支气管的发育还不成熟，所以合胞病毒对这个年龄段的婴幼儿影响特别大。

　　德琪医药子公司德琪生物有限公司在CDE公示了一项多中心Ⅲ期临床试验，面向CLDN18.2阳性的晚期胃癌、胃食管结合部腺癌患者，将ATG-022和伊立替康、多西他赛做对比，考察药物的疗效与安全性，计划入组380人。

　　易慕峰再次向港交所递表，冲刺18A章上市。然而，在其核心产品——靶向CLDN18.2的CAR-T药物IMC002的Ⅲ期注册性临床试验中，一名受试者于2026年4月26日不幸去世。该受试者在输注试验药物数小时后突发双侧硬膜下血肿、脑疝，接受开颅手术后长期昏迷，最终去世。

　　这一事件发生在公司本次递表前近四个月，但市场及投资者在招股书中并未看到对此事的明确列示。家属方面质疑知情同意不充分、临床监护存在空白，称公司主张脑出血与试验药物无关，仅愿提供“人道主义补偿”。

　　当前，IMC002是易慕峰估值的核心支撑，这起[*][*]事件是否构成港交所上市规则中18A章所定义的“重大不利事件”、招股书是否存在选择性披露或遗漏风险信息的问题，成为本次IPO审核与市场信心的关键点。同时，IMC002的Ⅲ期临床会否因此受阻、公司资金窗口压力如何化解，也共同决定这起风波是否构成易慕峰命运的分水岭。

　　拓展阅读：易慕峰药物临床试验风波：受试者[*][*]早于招股书更新4个月 是否涉信披违规需权威机构认定