面上,国家医保局联合国家卫健委于2025年7月8日发布,提出16条全链条支持政策,涵盖研发、准入、支付等环节,并同步推进首版商业健康保险创新药品目录制定,为创新药提供多元支付保障。同期,本土药企国际化取得突破,迪哲医药自主研发的舒沃替尼获FDA批准上市,成为首个在美获批治疗EGFRexon20insNSCLC的国产创新药;康方生物双抗ADC药物AK146D1也完成首例受试者入组。此外,石四药集团、以岭药业等多家企业于7月7日公告其1类新药获国家药监局临床试验批准,覆盖肺动脉高压、辅助生殖等领域。
上海证券指出,高层高度重视医药创新发展,2025年政府工作报告提出建立商业健康保险创新药目录,支持创新药发展。明确支持医保数据用于创新药研发,依托全国统一医保信息平台进行疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,探索为创新药研发提供医保数据服务,推动真创新和差异化创新。医保准入方面,综合考虑医保基金承受能力、临床需求等因素,由医保部门与创新药企业谈判形成符合药品临床价值的医保支付标准。还明确增设商业健康保险创新药品目录,探索支持商业健康保险与基本医保错位发展,推动同步结算。此外,将组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、儿童用药、罕见病等重点领域。新药进医保目录时间显著缩短,从获批上市到纳入医保目录的时间已从原来的5年左右降至1年左右,约80%的创新药可以在上市2年内纳入医保支付范围。商业健康保险市场快速增长,2024年原保险保费收入达到9773亿元,同比增长8.2%,但在保障水平和保障效率上仍有开发空间。
创新药ETF国泰跟踪的是SHS创新药指数,该指数由中证指数有限公司编制,从A股市场中选取从事创新药物研发、生产和销售的上市公司证券作为指数样本,以反映中国创新药行业相关上市公司证券的整体表现。
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