百利天恒双抗ADC冲击PD-L1阳性三阴乳腺癌一线标准治疗;恒瑞医药口服GLP-1药物计划招募3690人进行慢性肾病Ⅲ期
更新时间:2026-07-29 04:41:16 浏览次数:

  国家药品监督管理局药品审评中心共披露80条临床试验登记信息,其中37条为处于临床试验Ⅱ期及以上的创新药新登记临床试验信息。

  CDE公示了百利天恒一项Ⅲ期临床试验:在PD-L1阳性的既往未经治疗、不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌患者中,对比BL-B01D1联合PD-1单抗与白蛋白紫杉醇联合PD-1单抗的疗效和安全性。

  恒瑞医药口服小分子GLP-1受体激动剂safiglipron在CDE公示了一项Ⅲ期临床试验,在慢性肾脏病参与者中评价其有效性和安全性。

  芝加哥麦考密克展览中心,ASCO现场,人声鼎沸。快速口头报告环节,北京大学肿瘤医院沈琳教授站上报告台,公布ASTRUM-006研究数据。这是一项长达7年的Ⅲ期临床研究,57家中心、588名患者参与,复宏汉霖斯鲁利单抗就此拿下全球首个胃癌围术期“术后去化疗”阳性结果。

  沈琳报告结束后,在迎来掌声的同时,也有部分欧美同行提出质疑。来自欧洲、美国、亚洲深入研究胃癌的专家,普遍认为ASTRUM-006是一项突破性疗法,但也有一些声音浮出——沈琳的欧美同行提出这样的疑问:中国的研究能作为全球标准吗?

  “我当场就回答了他们,中国胃癌患者占全球45%,如果你的研究没有中国患者加入,又怎么能说是全球研究呢?”沈琳非常理解这种“挑刺”,这份质疑远不止于科学层面,有一些原来做这类研究的国外专家,心理上不太平衡。“这也能理解,你原来一直是跟随的,有一天跑到前面去了,他们就不适应。要允许他们有一个接受的过程。”

  说到胃癌防治的发展方向,日前,沈琳在接受

  拓展阅读:北京大学肿瘤医院沈琳教授谈胃癌“术后去化疗”:精准治疗是必然方向,治疗格局会由中国来引领

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