辰欣药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液国内首仿获批上市;普洛药业布立西坦片获FDA批准|医药早参
更新时间:2026-09-15 07:40:38 浏览次数:

  百利天恒公告称,公司自主研发的注射用T-Bren联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组。T-Bren是一款靶向HER2的抗体药物偶联物,此次进入Ⅲ期临床标志着该产品在乳腺癌治疗领域的开发进入关键阶段。

  辰欣药业公告称,子公司佛都药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液获国家药监局药品注册证书,为国内首仿上市,注册分类为化学药品4类。该药品主要用于治疗对类固醇有反应的眼部炎症,及其伴随的或潜在的眼表面细菌感染。

  莱美药业公告称,全资子公司重庆莱美隆宇药业收到国家药监局核准签发的非奈利酮,获批境内生产上市,通知书有效期至2031年9月9日。非奈利酮为非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,制剂用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者。

  普洛药业公告称,全资子公司浙江普洛巨泰药业收到FDA通知,其申报的布立西坦片简略新药申请已获批准。布立西坦是一种新型抗癫痫药物,主要用于治疗部分性发作癫痫。

  汉森制药公告称,为满足全资子公司汉森健康产业有限公司建设进程及项目运营资金需求,公司拟以自有资金向汉森健康增资2000万元。增资完成后,汉森健康注册资本由2.40亿元增至2.60亿元,公司持股比例仍为100%,汉森健康继续纳入合并财务报表范围。本次增资在管理层审批权限内,已经总裁办公会审批通过,不构成关联交易及重大资产重组。

  点评:以自有资金增资全资子公司,属于内部资源调配,不改变合并报表范围,对上市公司当期损益无直接影响。核心看点在于汉森健康所承载项目的建设进度——若项目推进顺利,有望为公司培育新的业务增长点,但短期内对业绩的贡献有限,需关注后续项目运营的实际成效。

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