中国生物制药与STADA就K药生物类似药达成战略合作;长春高新1类生物药获批临床,拟用于治疗系统性红斑狼疮丨医药早参
更新时间:2026-09-29 07:52:40 浏览次数:

  中国生物制药宣布,附属公司正大天晴药业集团与德国药企STADA Arzneimittel AG,已就在研帕博利珠单抗生物类似药TQB3570达成独家合作。正大天晴药业集团将主导该产品的开发、生产与供应;STADA获得欧盟、瑞士、英国及独立国家联合体的独家商业化权利,并拥有美国及海湾阿拉伯国家合作委员会成员国市场的选择权。本次合作框架还约定,STADA可选择新增最多3款肿瘤及免疫领域生物类似药纳入合作。

  长春高新发布公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的,注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该产品拟用于治疗系统性红斑狼疮,为金赛药业自主研发的BAFF/APRIL双靶点拮抗剂,注册分类为治疗用生物制品1类。

  德展健康发布公告,其全资子公司北京红惠新医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局通知,红惠新申报的WYY026B注射液临床试验申请已获美国FDA批准,可开展临床研究。WYY026B注射液为红惠新自主研发、拥有自主知识产权的化学1类创新药。临床前药效学研究显示,该药物能够改善神经功能评分、减少脑梗[*]面积。

  杭州德睿智药科技有限公司宣布,与三生制药旗下子公司浙江三生蔓迪药业有限公司及浙江万晟药业有限公司,就德睿智药自主研发的AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001达成独家商业化合作,潜在总交易金额最高可达人民币17.5亿元。MDR-001目前正在中国开展针对成人肥胖或超重人群的Ⅲ期关键临床研究。

  点评:本次合作将德睿智药的AI驱动研发与临床开发能力,与三生蔓迪的商业运营能力相结合,更早衔接临床开发与上市准备,为MDR-001未来获批上市后的商业化奠定基础。

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