健友股份:子公司获美国FDA硫酸阿米卡星注射液增加生产场地注册批件
更新时间:2026-09-22 17:39:28 浏览次数:

  9月22日,健友股份公告称,公司子公司Meitheal近日收到美国FDA签发的硫酸阿米卡星注射液增加生产场地的批件,批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。该药品用于治疗敏感革兰阴性菌所致严重感染,规格为500mg/2mL和1g/4mL。截至目前,公司在该项目上已投入研发费用约409.08万元。新批准产品进一步丰富了公司国际化的产品管线,强化国际市场布局,若后续推进美国市场上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。

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