药捷安康创新药获批上市,攻克全球胆管癌耐药难题
更新时间:2026-08-09 20:09:05 浏览次数:

  影响,药捷安康早盘高开14%,截至收盘下跌2.52%。

  在50例既往均接受过至少一线化疗及一种FGFR抑制剂治疗的晚期胆管癌患者中,根据盲态独立中心审查评估,客观缓解率为28.0%,疾病控制率高达82.0%,中位总生存期更是达到20.7个月。

  沈琳告诉

  作为国内消化道领域的顶级专家,沈琳在临床诊疗中遇到的大部分是无药可医的患者。她特别希望患者能够形成这样的认知:肿瘤不是一天长的,它在诊断中能够发现的时候已经长了几个月、甚至以年来衡量了。因此,病理诊断是确诊肿瘤的金标准,要想有精准治疗,规范的前置诊断环节不容忽视。“肿瘤确诊不能单纯依靠影像、血液检测,一定要获取病理标本,后续再开展基因检测,整套流程一般需要两周甚至更久。”

  药捷安康2025年登陆港交所,同年9月被纳入港股通后市值一度走高。经历前期市场情绪充分释放,市场对公司的认知也回归理性。

  替恩戈替尼正是支撑这一轮估值故事的核心管线,也是药捷安康第一个成功获批上市的新药。但也有不少观点认为,药捷安康瞄准的这一适应证市场回报可能有限。

  药捷安康方面向

  公司还提到,目前针对胆管癌,捷恩泰在全球多中心Ⅲ期注册研究已完成受试者入组,数据读出后,后续计划向美国、欧盟监管机构递交上市申报,让全球患者也能够用上源自中国的创新好药,中国Ⅲ期确证性研究同步推进。针对其他适应证,持续推进各阶段临床试验,为更多患者提供潜在更好的治疗选择。

  在沈琳看来,药企研发这样的药物不单纯是为了市场,有时候就是为了一种社会责任,特别是一些大的药企,有能力来做一些满足社会需求的药物。这些年,国家药监局在审评审批环节给予了“有条件审批”“优先审评”等支持,让新药能更早地惠及患者。

  她还表示,消化道肿瘤拥有巨大的临床需求,替恩戈替尼获批主要聚焦后线FGFR耐药人群验证药效,未来将重点探索与化疗、免疫治疗联用,发挥更大的治疗效果。“任何一个药,要找到它的特殊机制,再找到临床上未被满足的需求这样一个空白点,两者结合,才能真正发挥这个药物的巨大作用。”她说。

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