日前，国家卫生健康委、国家医保局、国家税务总局、市场监管总局等14个部委联合发布。

　　多名业内人士在接受

　　相较于往年治理文件，2026年工作要点进一步拓宽监管边界，针对行业近年来滋生的新型灰色乱象设立专项整治内容。文件明确，将“整治涉税行为”列为独立工作板块，开展联合调查和专项整治，严厉打击医疗器械领域“篡改套打”、虚开增值税发票、隐匿收入偷逃税款等涉税犯罪，对接受虚假开具发票的机构进行追踪，严肃处理违规问题。强化发票全链条风险防控，加强医疗器械购销领域信用评价。

　　“严守医疗数据安全”也首次作为独立任务单列，要求强化医疗数据全流程监管，完善数据使用审查与追溯机制，规范行业数据安全管理，严禁泄露、倒卖及非授权使用，坚决遏制数据牟利，切实保障患者隐私与个人信息安全。重点治理借助第三方以科研名义变相实施“带金销售”等不法行为，保障行业健康发展。

　　除此之外，文件还聚焦医美乱象、代孕、非法胎儿性别鉴定、伪造出生医学证明等问题，要求加强医疗监督跨部门执法联动，针对医务人员违规发布广告、借助各类平台违规引流，以及在互联网健康科普中的负面行为与乱象，进一步加大整治与规范力度。严厉打击非法行医和借保健养生名义非法开展中医诊疗行为。

　　在传统领域，医德医风、医患关系、医保基金、医药购销依旧是核心抓手。工作要点提出，将医德医风要求贯穿医务人员职业生涯始终，推动医学规划教材改版提升，增加相关内容在医务人员资格类考试和继续医学教育中比重。在医保基金安全方面，严查严打违规使用医保基金行为，深化大数据监管，推进监管关口前移。

　　湖南省药品流通行业协会原秘书长黄修祥告诉

　　值得注意的是，在规范医药行业购销秩序环节，工作要点明确常态化推进药品耗材集中带量采购，扩大品种覆盖面，研究推进医保与医药企业直接结算，同步加强药品耗材价格治理，挤压药品耗材虚高价格水分。

　　同时，文件直指高值医用耗材、医疗设备等领域采购乱象，重点整治采购人“关键少数”违规干预、拆分项目规避公开招标、量身定标、“明招暗定”等违规问题，依法打击应标方租借证照、虚假交易、商业贿赂等违规行为，推动治理医疗设备等政府采购异常低价问题。

　　结算模式的调整被视作医药行业深层次结构性变革。CIC灼识咨询总监刘宇琪告诉

　　政策叠加之下，行业正经历阶段性阵痛。黄修祥坦言，合规审查趋严后，以往依赖低价代理、挂靠走票、灰色学术推广的中小代理商和渠道商生存压力陡增，短期内会面临业务调整压力和营收波动。未来，合规将成为核心竞争力，企业需重点加强招标全流程内控、经销商管理、学术推广合规、数据追溯体系建设，并积极参与集采规则优化。

　　从中长期角度看，政策红利将逐步释放。刘宇琪向

　　随着监管常态化，行业竞争逻辑将发生变化。刘宇琪指出，过去企业靠高定价、高销售费用驱动；未来，药耗价格面临常态化挤水，企业必须回归供应链效率，靠优秀的成本控制、规模化生产和快速资金周转来获利。销售团队的核心职能，也将从维护专家合作关系，转变为向医保、院方传递产品临床价值。如何证明产品能帮医院缩短住院日、降低综合治疗成本，成为打动医保和医院的关键。

　　黄修祥认为，未来在集采和严格招标环境下，少数具备全流程合规、供应链稳定、服务网络强的企业将占据更高份额，外资高端产品与国产中高端产品形成分层竞争，国产龙头在集采中优势扩大，进口品牌需凭借技术、品牌溢价应对。

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