先瑞达医疗发布业绩预告，称2026年上半年的预计净亏损不超过8090万元，相比上年同期约8860万元的净利润，公司由盈转亏，主要原因是公司终止了一项美国临床试验项目——AcoArt Litos®紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术球囊导管。

　　美国医疗保险和医疗补助服务中心发布了2027财年医院前瞻性支付系统最终规则，面向突破性医疗器械的新技术附加支付替代路径计划将自2028财年申报起废止。这为拥有FDA突破性认证的医疗器械砍掉了关键的商业过渡桥梁。

　　在公告中，先瑞达医疗表示集团正与商业伙伴探索新的海外管线，并将于适当时候提供更多信息。这意味着公司虽然放弃了AcoArt Litos®，但并不打算收缩国际化战略。

　　不过，2025年公司在中国内地以外的国家和地区的收入有所下降，最新占比仅约3%。具体来说，公司在中国内地的收入从2024年的5.09亿元增加到2025年的6.25亿元，在其他国家和地区的收入从2520.1万元减少到1916.3万元。

　　而这还是建立在波士顿科学加持的基础上。

　　其中有两条值得注意，一是包括AcoArt Litos®在内的海外市场的外周DCB产品，由波士顿科学负责分销，且波士顿科学已在全球17个国家实现该类产品的常态化销售。

　　二是双方约定，联合开发产品的研发及监管批准工作由先瑞达医疗负责，波士顿科学在产品获得上市批准后拥有商业化权利。

　　换句话说，先瑞达医疗的海外市场有哪些牌可以打，还要看自有的研发管线月发布的年报，公司致力于提供前沿腔内介入治疗解决方案，产品涵盖血管外科、心脏科、肾脏科、神经科、肿瘤科共5个治疗领域，已有32款商业化产品、7条在研管线条管线的目标上市国在国外，对应的两款产品均属血管外科领域：第二代外周抽吸系统面向的地区是美国和欧洲，AcoArt Tulip及AcoArt Litos®作为核心产品，面向的地区是美国，而AcoArt Litos®目前已经“退群”。