国家药品监督管理局药品审评中心共披露60条临床试验登记信息,其中14条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息,有2个临床研究项目正在招募患者。
CDE临床登记平台公示,百利天恒登记一项Ⅲ期随机对照临床试验,在既往内分泌治疗失败后的不可切除局部晚期、复发性或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者中,对比BL-B01D1与研究者选择化疗方案。该研究预计入组446人,尚未招募。
BL-B01D1三阴乳腺癌适应证上市申请获CDE受理,适用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。
CDE临床试验登记平台完成公示,艾博生物登记一项多中心、随机、对照Ⅲ期研究,核心目的是验证其冻干带状疱疹mRNA疫苗,在40岁及以上人群中的保护效力、安全性与免疫原性。该试验目标入组规模高达18000人,目前暂未启动受试者招募。
北交所上市公司诺思兰德首个基因治疗新药获批,次日,股价大跌25.22%,接下来的交易日每日跌幅分别是10.4%、4.79%、7.45%⋯⋯股吧里“小作文”纷飞、焦虑从中小股民传导到基金经理,最终压在董事长的头上。
在创新药指数跌破预期的6月,公司不是市场上唯一备受煎熬的创新药企业。不过,因为诺思兰德这样的中小药企往往还没有真正产生收入的创新药,其股价下跌更容易让投资者感到焦虑,公司面临的质疑也会更多。
不是所有的质疑都没有道理,但“许松山们”想不明白:去年还令投资者疯狂的“全球新”药物,市场为何突然不买账了?



