华海药业下调定增募资规模 强生两款双抗新药在华获批上市丨医药早参
更新时间:2025-02-12 08:56:44 浏览次数:

  丨 2025年2月12日 星期三 丨

  通化东宝公告试验结果显示,肥胖受试者的PK特征与健康受试者相似,半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比明显延长。肥胖受试者在接受1-1-2-4mg每周一次给药、2-4-6mg或2-4-8mg每两周一次给药后,治疗期末体重较基线%。

  根据相关法律法规及规范性文件的规定,结合当前市场环境的变化及公司的实际情况,华海药业调整本次向特定对象发行股票的募集资金规模,将募集资金规模从不超过12.10亿元调整为不超过6亿元,本次募集资金投资项目对应拟投入募集资金金额亦作相应调整。

  科伦博泰在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布芦康沙妥珠单抗单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进展的不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的1/2期KL264-01/MK-2870-001研究的疗效及安全性结果。

  强生制药两款创新双抗在中国获批上市:塔奎妥单抗单药治疗既往接受过至少三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者;埃万妥单抗一线号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

  中国国家药监局官网最新公示,由默沙东申报的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠上市申请已获得批准。公开资料显示,这是一款复方抗菌药物,包含头孢类抗生素头孢洛生和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦。默沙东此前已经在中国完成了一项3期临床研究,评估该产品治疗复杂性腹腔感染的疗效和安全性。

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