“把原本救命的人源脱细胞材料拿来做医美，我认为属于技术过度使用。我们有大量成熟的医美注射产品和自体组织移植技术，没有必要冒这样的风险。”深圳市第二人民医院烧伤整形科主任医师、博士生导师黄广涛在接受

　　近期，一款名为Re2O、俗称“[*]皮针”的韩国再生水光产品引发行业热议。这款核心原料来自已故捐献者人体皮肤组织、经脱细胞处理后制成的医美注射耗材，在韩国获批上市，但并未取得中国国家药品监督管理局的任何审批。

　　尽管如此，

　　医疗广告审查证明是卫生健康部门向医疗机构核发的广告发布资质证明材料，不等于医疗器械产品注册许可。北京乾成律师事务所高级合伙人、律师孙书保接受

　　在社交平台上，Re2O被包装成了“抗衰神针”。

　　这些笔记详细列出了该产品的价格——6毫升约2200元，有的笔记还推出Re2O联合其他水光填充产品的组合套餐，套餐标价超万元。

　　

　　添加后，对方自称是医院员工，并向

　　值得注意的是，这些笔记文末标注了与医疗广告审查证明编号格式一致的信息，这些信息是真实的吗？它对应的是哪家医疗机构？批准范围又是什么？

　　对此，孙书保解读称：该证明材料的编号格式上符合江苏省医疗广告审查证明的编号规则，其中涉及苏州市行政区划代码，由此判断，这份医疗广告审查证明理论上应由苏州市卫生健康部门审批核发，但目前尚无法通过该编号在公开渠道查询到对应公示信息，存在尚未公示或编号本身存疑两种可能性。

　　

　　“这里存在一个关键误区：医疗广告审查证明是卫生健康部门给国内医疗机构核发的广告发布资质证明，仅允许该机构宣传自身院内开展的合规诊疗项目，不等于境外医疗器械的产品注册许可，更不能拿来宣传一款未取得国内审批的韩国医美耗材。”孙书保强调，即便该编号真实存在，其核准的广告内容也应当严格限定在申请机构提交的广告样件范围之内，不得借该编号为未获批境外产品背书，不得用来招揽国内消费者出境接受该产品注射服务。

　　孙书保表示，按照，医疗机构发布医疗广告，内容必须和卫生健康部门审查备案的广告成品样件完全一致，不允许擅自扩大广告宣传范围、变更宣传客体。如果社交平台相关笔记套用该编号去推广国内未获批的境外医美产品，并招揽消费者跨境接受医美服务，属于篡改、超范围使用医疗广告审查证明，涉嫌发布医疗广告。

　　黄广涛向

　　“对于烧伤等危重患者来说，为保全生命，即便存在残留风险，使用人源脱细胞真皮敷料也是收益远大于风险的医疗选择。但是把同样的人源异体组织打碎成粉末，注射到健康人的面部做美容，性质就完全改变了。”黄广涛表示。

　　国内药监部门将脱细胞真皮基质归为第三类医疗器械组织工程支架材料，官方明确的典型用途是真皮缺损创面修复。

　　“人体组织捐献，社会大众的普遍认知是用来救人性命的，整个社会还没有发展到接受捐献遗体皮肤用于普通人变美的阶段。”黄广涛表示，他认同业内观点，即将原本救命的脱细胞技术“降维”使用在医美注射领域，属于技术滥用。医美领域国内已经有成熟的玻尿酸等人工合成填充材料，无DNA与细胞残留，完全可以实现抗衰填充效果。

　　新加坡长寿科技投资基金不朽真龙创始人Boyang Wang长期以来的关注和投资方向较为前沿，包括异种移植、细胞基因疗法和干细胞、脑科学等领域，他在接受

　　“同时，人源材料项目尽调不能只看海外一张注册证，需要完整追溯全链条，包括供体

　　

　　黄广涛向

　　最大的现实难题在于跨境维权。孙书保告诉

　　“维权的最优策略，不是远赴韩国起诉医疗机构，而是回到国内，起诉实施招揽、宣传、收款的国内中介机构，可以把境外机构列为共同被告，由国内法院管辖审理。”孙书保表示，如果中介方存在虚假宣传、刻意隐瞒原料

　　而跨境医美当中的知情同意书，多数情况下流于形式，文本仅仅笼统提及“注射后可能出现红肿”，对原料来自遗体捐献皮肤、产品上市周期短、缺少长期临床数据等关键信息避而不谈。

　　“知情同意的核心，不在于有没有一张签字的纸质文件，核心是有没有用消费者能够看懂的语言，完整告知全部关键信息。”孙书保分析，完整告知清单应当包括产品原料

　　孙书保强调，如果仅有韩文协议，缺少中文翻译，刻意隐瞒核心事实，这样签署的知情同意书，在我国法律框架下不具备充分效力，中介机构不能拿境外签署文件免除自身的风险披露义务。

　　

　　但Boyang Wang也表示，对再生医美赛道整体不必作悲观判断。这次事件真正需要重新审视的，是“人源异体组织直接进入健康人医美注射”这一具体路径，而非人源、重组

　　多位受访专家同时提示普通求美者，市场上“逆转衰老、永久嫩肤”的营销话术多为商业包装。消费者面对跨境小众医美新产品，应当优先核实产品、机构、医师三重资质，不能把海外上市等同于国内安全。

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