新产业:获得全自动核酸检测分析系统医疗器械注册证
更新时间:2026-09-16 21:04:46 浏览次数:

  9月16日,新产业公告称,公司收到国家药品监督管理局颁发的1项,产品为全自动核酸检测分析系统,属Ⅲ类医疗器械,有效期至2031年9月13日。该产品基于实时荧光PCR检测原理,可实现封闭式全流程一体化检测,支持多模块并行运行,具有防污染设置。此次注册证的取得丰富了公司分子诊断产品线,但对近期业绩不会产生重大影响。

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