丨2025年7月3日 星期四丨
7月2日,贝达药业公告称,国家药品监督管理局批准公司申报的酒石酸泰瑞西利胶囊上市,适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。
泰瑞西利是由贝达药业自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6。截至目前,国内共有七款治疗HR+/HER2-乳腺癌的CDK4/6抑制剂获批。
7月2日,广济药业公告称,公司收到中国证券监督管理委员会湖北监管局出具的。因公司涉嫌信息披露违规,湖北监管局拟决定对公司给予警告,并处以150万元罚款;对时任董事长阮澍给予警告,并处以80万元罚款;对时任财务总监胡明峰给予警告,并处以80万元罚款。
7月2日,华森制药公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的,同意CX001缓释片开展“用于治疗带状疱疹后神经痛”适应证的临床试验。CX001缓释片是公司首个获批临床的改良型创新药项目,对公司改良型创新药研发平台的发展具有里程碑意义。
7月2日,阳光诺和公告称,公司与上海乐旷惠霖医药科技有限公司签署,共同开发STC007项目,合同里程碑付款累计总金额为2亿元。该项目已取得药物临床试验批准通知书,目前处于III期临床试验中。
7月2日,瑞康医药公告称,公司董事、董事会秘书及副总裁李喆被济南市济阳区监察委员会实施留置措施。在李喆被留置期间,由公司证券事务代表王秀婷代行董事会秘书职责。目前,公司拥有完善的治理结构和内部控制机制,除李喆外,其他董事、监事和其他高级管理人员均正常履职。公司及子公司生产经营秩序正常,本事项不会对公司正常生产经营产生重大影响。