“从0到1”，背后的跨越之艰与革新之重，武汉禾元生物科技股份有限公司深有体会。

　　自2006年成立以来，这家公司便锚定“水稻”。利用水稻胚乳细胞表达体系，成功在水稻中表达出重组人白蛋白——一种治疗肝硬化并发症、烧伤、脓毒血症等重症的临床必需药物，市场需求巨大。然而，一个尴尬的现实是：中国人血清白蛋白市场高达60%的份额长期被进口产品垄断。

　　如今，禾元生物凭借其核心技术，在其规划的药用水稻田，正孕育着中国生物医药领域的技术突破——让稻米成为生产临床急需药品的新源泉。

　　
“创新药”于2024年首次写入政府工作报告；2025年的报告则进一步从行业支持、资金引导、发展方向等维度具体部署，并明确提出将发布医保丙类目录。这意味着创新药增量支付机制即将落地，为国产原研药打开了广阔的市场空间。“创新型国家”与“健康中国”战略叠加，为中国药企突破核心技术、解决重大临床需求提供了历史性机遇。

　　在此背景下，禾元生物专注于重组人白蛋白的研发与生产，其战略意义尤为凸显。人血清白蛋白是血浆中的主要蛋白成分，俗称“黄金救命药”，从二战时期救治失血性休克患者至今，广泛应用于治疗因失血、烧伤、外科手术引起的循环衰竭、脑水肿，以及肝硬化、肾病综合征等导致的低白蛋白血症等危重症。

　　引人关注的是，人血清白蛋白仍依赖人体血浆提取。2020年人血清白蛋白治疗药物市场规模为258亿元，预计2030年达到570亿元，年需求量高达1500-1800吨。

　　但国内产能远不能满足需求，常年超过60%依赖进口，进口依赖不仅带来供应风险，也推高了用药成本。

　　直面这一关键领域的壁垒困境，禾元生物选择了一条不同的技术路径，并深耕近20年。破局点，就藏在一粒普通的稻谷里。作为一家创新型生物医药企业，禾元生物拥有创新的植物生物反应器技术平台，专注重组生物技术药物研发、生产和销售的全产业链。

　　禾元生物的水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台和重组蛋白纯化技术平台，将水稻胚乳转化为高效的“生物制药工厂”：每公斤糙米能产出20-30克重组人白蛋白，白蛋白纯度已提升到99.9999%，彻底消除动物源病原体污染风险。更关键的是，水稻种植不受血源限制，从根本上解决了血浆依赖和供给瓶颈。

　　值得一提的是，这一实践，也深度契合国家“突破关键核心技术”“发展新质生产力”的战略导向。其技术创新直接瞄准了临床必需、严重短缺、高度依赖进口的药品，称得上为解决重大民生需求的一次生动注脚。

　　
禾元生物目前拥有8个在研药品管线个产品已处于临床研究阶段。核心产品HY1001重组人白蛋白注射液，其药品上市许可申请被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评，CDE批注其“具有明显临床价值”，目前HY1001的药品上市许可申请已完成了大部分的审评程序，药品上市审评进展顺利，预计将于近期获批上市。

　　创新，往往需要勇气与魄力，禾元生物恰好都有。

　　禾元生物已建成年产10吨的重组人白蛋白原液及制剂cGMP智能化生产线，并取得药品生产许可证。同时，公司已于2024年9月开工新建年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线。

　　除了生产有保障，后续的销售网络也已规划。公司已通过国药控股、贝达药业等签订经销协议，完成了全国30余个省市区域的销售网络布局，为产品上市铺平道路。

　　面对人血清白蛋白市场巨大的增长潜力，禾元生物正全力以赴。

　　凭借其核心产品——重组人白蛋白注射液的独特优势，公司通过持续的产品创新、渠道拓展和品牌建设，积极抢占市场份额，把握行业增长机遇。

　　自创立伊始，禾元生物便专注于植物表达体系这一前沿生物技术平台，秉持“创新、求精、敬业、奉献”的价值观，矢志“为全世界人民提供绿色、安全、可及、充足的生物医药产品”。