新诺威:控股子公司药物获美国FDA快速通道资格
更新时间:2025-05-19 18:22:48 浏览次数:

  新诺威5月19日晚间公告,公司控股子公司巨石生物所研发的SYS6010药物近日获得美国食品药品监督管理局授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体突变或其他驱动基因改变的,且既往经含铂化疗和抗PD-1治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌成年患者的快速通道资格认定。该药物获得快速通道资格认定后,公司将在后续的药物研发与审评过程中,获得更多与美国FDA沟通交流的机会。

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