首个国产IL-17AF双靶点抑制剂获批,这一40年来“有研究无产品”的靶点迎临床突破|掘金创新药
更新时间:2026-09-03 00:01:44 浏览次数:

  国家药品监督管理局药品审评中心共披露195条创新药临床试验登记信息,其中53条为Ⅱ期及以上的关键临床试验。

  丽珠集团子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司研发的1类创新生物药丽倍坦获批上市,用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。

  北京吉伦泰医药有限公司自主研发的1类创新治疗核药¹⁷⁷Lu-JLT003注射液获国家药监局药审中心临床试验批件,拟用于整合素αvβ3阳性的恶性肿瘤治疗。

  整合素αvβ3是一个被发现近40年的靶点,它在多种实体瘤肿瘤细胞及肿瘤新生血管内皮细胞中高表达,正常组织中表达较低,具备广谱治疗潜力。但是,尽管全球有近50个针对该靶点的研发管线,临床研究上始终处于“有研究、无产品”的局面。直到今年4月吉伦泰的⁹⁹ᵐTc-3PRGD2打破僵局,该药物是全球首个靶向整合素αvβ3显像核药⁹⁹ᵐTc-3PRGD2。显像负责“看见”肿瘤,治疗负责“炸掉”肿瘤,同一个靶点,诊断治疗“一套拳”。

  本次获得临床进展的¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2,其相关研究成果已在2026年美国临床肿瘤学会年会上以快速口头报告形式发布。该项研究共纳入22例晚期转移性实体瘤患者,涵盖放射性碘难治性甲状腺癌、乳腺癌、肺癌、胆管癌、肾癌等13个癌种,并且这些患者都属于临床预后较差、缺乏有效治疗手段的终末期癌症患者。

  研究结果显示,全体患者在治疗期间的最佳总体疾病控制率为90%。亚组分析表明,接受至少3个周期治疗的患者中,50%达到疾病稳定,20%达到部分缓解,该亚组的DCR为70%。在接受至少2个周期治疗的患者中,中位无进展生存期为6.4个月,中位总生存期为18.5个月。

  当然,这是研究者发起的IIT研究,样本量只有22例,属于早期探索性数据。IIT研究的设计、执行、数据质控标准和注册临床不是一个量级,存在选择偏倚、统计效力不足等问题。诺华已经把“诊断先行、治疗跟进”的路走通了一半,吉伦泰正沿着同一逻辑,把中国核药从“跟跑”“并跑”,推向个别赛道的“领跑”。¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2的后续注册临床,值得市场关注。

  破局者故事获5000倍认购成港股“认购王”,GLP-1药物开卖后市值却缩水90%?对话银诺医药董事长王庆华:不会为股价下降而感到烦恼

  超越蜜雪冰城,创下数千倍超额认购纪录的港股“认购王”银诺医药,正经历着冰火两重天的资本轮回。

  2025年8月,市场追捧创新药概念,银诺医药凭借在GLP-1这一热门靶点的领先布局,上市首日市值站上260亿港元;但仅过去一年,公司的市值缩水至不到20亿港元。

  目前,公司唯一的上市药物“怡诺轻”的商业化进程备受关注。今年上半年,这款国产GLP-1在医保院内市场开始销售,实现收入7821.8万元,同比增长38.57%。

  未来,“全球第三、亚洲首个人源长效GLP-1受体激动剂”能否兑现投资者的期待?公司还有哪些故事可以讲述?近期,

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