据2024年不完全统计,我国每年发生毒蛇咬伤约25万~28万例。
截至目前,国内仅有一家具备抗蛇毒血清生产资质的企业——赛伦生物。其核心抗蛇毒血清产品包括抗蝮蛇毒、抗五步蛇毒、抗银环蛇毒血清和抗眼镜蛇毒血清。2025年,赛伦生物抗蛇毒血清营收为1.68亿元,同比增长6.82%。
日前,赛伦生物方面公开表示,已联动区域经销商广西柳药集团股份有限公司,响应横州卫健委突发事件一级管理措施,将广西区内库存的758支抗蛇毒血清全力调配至急需点位。赛伦生物同时提示,公众可通过小程序“赛伦100”实时查询周边具备血清储备的医院,并就近获得救治引导。
除赛伦生物外,2026年6月在港交所挂牌上市的江西生物也有抗蛇毒血清产品管线在研。其招股书显示,抗蝮蛇毒血清预计于2027年底提交上市批准申请,抗五步蛇毒血清预期2028年初递交上市申请;多价抗蛇毒血清计划2027年完成工艺研究,后续推进临床前研究,并计划于2029年提交临床研究申请。
从总量上看,我国每年近30万人被毒蛇咬伤,但真正用上救命血清的不到两成——根据沙利文发布的数据,2024年全国蛇伤中毒病例约28万例,每年抗蛇毒血清的刚性需求较大。然而,公开信息显示,目前国内抗蛇毒血清年销售量仅约15万支,市场覆盖率只有12%左右。
从生产环节来看,抗蛇毒血清并非普通药品,需要利用马等免疫动物进行数月的免疫制备,生产工艺复杂、质量控制严苛,整体生产周期往往超过半年。而在运输存储环节中,严苛的储存条件更抬高了基层储备门槛。抗蛇毒血清对温度极为敏感,必须全程在2至8摄氏度的冷链环境中保存,任何环节的脱冷链都可能导致药品失效。这意味着,一家想要储备血清的基层医疗机构,不仅需要购置专用医用冰箱,配备温度、湿度监控设备,还要建立严格的效期管理制度和盘点制度。仅冷链维护与效期管理两项,一个基层科室每年就要增加数千元的运营成本。
此外,蛇咬伤在农村地区多为散发,而多数乡镇卫生院一年收治的蛇伤病例仅个位数。常备几支血清,每年就需投入数万元经费。抗蛇毒血清的有效期只有2到3年,如果长期用不上,这批救命药就成了过期药品。同时,目前临床使用的抗蛇毒血清多为单价血清,即一种血清仅能中和一种蛇毒。我国已知毒蛇种类超50种,若医院全面储备各类血清,至少需维持10种以上的血清品类,这对药房的仓储条件和管理能力提出了极高要求。
2024年,云南省元谋县卫生健康局也曾在公开文件中称,县第一人民医院常规配备有蝮蛇、眼镜蛇、银环蛇、五步蛇四种抗蛇毒血清。抗蛇毒血清因储存条件苛刻;价格昂贵,每支蛇毒血清价格在1000元~2500元,按公斤体重计算,患者需注射1~2支;需求量小,每年6~7个患者,可能出现采购以后直至过期都未使用造成损失等情况。故除县第一人民医院常规配备外其他医疗机构均未配备。
因此,虽然赛伦生物抗蛇毒血清的毛利率始终维持在较高水平,但其营收和利润均较为有限,2023年实现营收1.90亿元,2024年实现营收1.95亿元,2025年进一步增至1.96亿元;归属于上市公司股东的净利润从2023年的3877.43万元提升至2024年的4429.04万元,再到2025年的5178.74万元。
“血清到了,你敢不敢打?这是最现实的困境。”西南某地级市三甲医院急诊科主任医师张明向
张明解释,抗蛇毒血清是异种蛋白,注射后可能引发严重的过敏性休克甚至导致[*][*],这对基层医护人员的急救能力要求极高。绝大多数乡镇卫生院的医生没有接受过蛇伤标准化救治培训,在蛇种识别、血清用量计算和过敏性休克抢救等方面缺乏经验。“药品可以靠冷链送到乡镇、村里,但难的不是运输产品,而是运输救治能力。有的地方血清储备配了3年,一支没打过——不是没病人,是医生不敢打。”
他还表示,按照现有年销量15万支的数据,覆盖率确实只有12%左右。问题在于,这15万支血清并没有平均分布在所有患者中间,而是集中在有条件储备的城市医院。“高发区的乡镇卫生院配不上,配上的地方不一定有病人,有病人的地方医生不敢打,这12%实际上是‘能打到血清的人数’,而不是‘能及时、正确用药的人数’。真实的有效救治率可能比这个数字还要低得多。”他认为,从公共卫生资源配置的角度看,单纯增加产量并不能解决问题。因为这是一个财政、物流、培训、临床多重脱节的系统性问题,“光靠一家企业扩产解决不了”。
在传统动物血浆技术之外,抗蛇毒血清的研发正在经历一场深刻的变革,重组抗体、mRNA和纳米抗体等新技术路线正在为蛇伤救治打开新局面。
2025年,丹麦技术大学团队在杂志上发表了一项突破性研究,他们对羊驼和美洲驼注射18种非洲眼镜蛇科蛇毒的混合毒液,利用噬菌体展示技术筛选出8种纳米抗体,组合而成的重组血清在小鼠实验中成功中和了其中17种蛇毒,预防[*][*]和皮肤坏[*]的效果优于现有的商业化血清Inoserp PAN-AFRICA。该研究挑战了此前认为需要混合大量抗体才能实现广谱保护的认知。
然而,这项技术仍存在明显局限。研究论文指出,该重组血清对绿曼巴蛇和黑曼巴蛇毒液只有部分保护能力,进一步研究需关注其持久性并测试临床安全性。学术综述也提到,重组抗蛇毒血清目前面临多重障碍:针对特定毒素的设计可能导致广谱性不足,非天然序列的人工蛋白可能引发新的免疫原性风险,且高度依赖已知的毒素结构数据才能进行针对性设计。
mRNA技术则提供了另一种思路。2025年11月,英国雷丁大学与丹麦技术大学联合团队在发表研究,将编码蛇毒中和抗体的mRNA包裹在脂质纳米颗粒中,注射后能在肌肉组织中“就地生产”保护性抗体。在小鼠实验中,提前48小时注射单次mRNA即可有效预防矛头蝮蛇毒引起的骨骼肌损伤,血液中肌酸激酶和乳酸脱氢酶等肌肉损伤标志物显著降低。
该技术的局限同样突出。抗体产生需要数小时,目前仅针对单一毒素,未来的版本需能够对抗多种毒液成分。此外,在没有冷藏条件的偏远地区储存也存在困难。mRNA技术目前仍停留于概念验证阶段——实验为预防性给药,而蛇伤救治需在咬伤后快速响应,研究人员正计划测试咬后给药是否同样有效。
上述纳米抗体、mRNA技术目前仅完成小鼠动物实验,暂无人体临床数据,距离商业化落地仍需5~10年研发周期,短期无法缓解国内血清短缺问题。



