亿帆医药:全资子公司收到盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册受理通知书 为国内首个仿制药申报
更新时间:2025-09-29 16:17:06 浏览次数:

  9月29日,亿帆医药公告称,公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药监局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请。该药品适用于降低四氢生物蝶呤反应性苯丙酮尿症所致的高苯丙氨酸血症患者血中苯丙氨酸水平,可用于成人及1月龄以上儿童。截至告披露日,除本公司外,国内盐酸沙丙蝶呤散剂上市申报仅1家企业,为AnnoraPharmaPrivateLimited。目前国内无盐酸沙丙蝶呤散剂上市,公司按照化学药品注册分类3类申请上市许可,为国内首个仿制药申报。

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