有投资者在投资者互动平台提问:您好,公司在2025年4月11日向药监局提交了培集成干扰素α-2注射液的补充申请,请问补充申请的主要内容是什么?从去年9月获受理以来,药监局网站显示一直在排队审评,预计什么时候能审评完成,并被药监局批准上市?
凯因科技5月13日在投资者互动平台表示,2025年4月11日药监局承办的是培集成干扰素a-2注射液上市后的补充申请。公司派益生®新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。