康方生物宣布，其全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依沃西在关键Ⅲ期临床研究HARMONi-2中再获重大突破。该研究针对依沃西单药对比帕博利珠单抗一线%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，经独立数据监察委员会评估的预设总生存期期中分析显示，研究已达到OS关键次要终点，取得统计学显著性和临床获益的阳性结果。

　　卫材中国宣布乐意保®皮下自动注射笔正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于早期阿尔茨海默病的初始治疗。这是继7月该注射笔在美国获批后，中国成为全球第二、亚洲首个获批该注射笔使用的国家。以仑卡奈单抗注射液为代表的抗淀粉样蛋白单抗药物，终结了阿尔茨海默病治疗领域三十余年无突破性进展的困境，为早期患者延缓病程带来关键性转机。此次新型注射笔的获批，标志着中国阿尔茨海默病治疗迈向居家管理新阶段。

　　一品红发布公告称，公司在研痛风创新药AR882国内Ⅲ期临床试验取得顶线），达到预设的主要疗效终点。统计结果表明AR882在痛风伴高尿酸血症参与者中表现出积极的疗效及良好的安全性，试验结果理想，达到预期目标。

　　泰诺麦博公告称，公司收到国家药品监督管理局通知，通过优先审评审批程序批准自主研发的1类儿童专用创新药芮特韦拜单抗注射液上市。该产品适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。

　　点评：此前国内市场RSV预防单抗仅有两款进口药，泰诺麦博的芮特韦拜单抗注射液获批打破了原来进口产品独占市场的局面，并进一步扩充了公司商业化产品矩阵。