首个第四代BTK抑制剂获批,来自麓鹏制药;减重药再迎国产强敌:翰森制药双靶点减重药上市申请获受理 掘金创新药
更新时间:2026-06-11 09:30:26 浏览次数:

  国家药品监督管理局药品审评中心共披露84条临床试验登记信息,其中20条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息。

  港交所官网显示,麓鹏制药再次递交IPO申请,2024年公司亏损338.5万元,2025年营收3206.6万元、年内亏损2.07亿元,亏损主要源于研发投入。截至2025年末,公司负债净额10.68亿元。本次募资拟用于LP-168、LP-108及LP-118研发,扩充药物化学平台、推进产品商业化,剩余资金补充营运及日常企业开支。

  翰森制药GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽注射液上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理,适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。

  据翰森制药2026年3月公布的临床试验数据,奥莱泊肽在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究达成主要终点。奥莱泊肽治疗48周,体重较基线%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。

  研究显示,奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异,恶心发生率平均不到10%,呕吐发生率平均不到5%,与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药物Ⅲ期试验数据相比,胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。

  纵观整个减重药市场,同类产品普遍受困于胃肠道副作用。强烈的恶心、呕吐反应是导致用户停药的主要原因。2026年,欧洲肥胖大会上公布的一项线类药物的患者在开始治疗后的第一年内,有高达50.1%的患者中断治疗。

  值得一提的是,2025年6月,翰森制药与美国再生元公司达成一项重磅独家授权协议,后者独家获得翰森制药开发的处于3期临床的GLP-1/GIP激动剂HS-20094在中国以外开发和商业化权益。此次对外授权的首付款为8000万美元、总交易金额达19.3亿美元。

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