8月13日晚间,海创药业-U发布2025年半年度报告。今年上半年,公司实现营收1316.71万元,同比增长11899.08%;实现归母净利润为-6185.32万元,较去年同期减亏38.40%。
值得一提的是,海创药业同日公告称,拟暂停在研新药HP501项目的研发。截至今年6月30日,HP501项目已投入研发资金超8000万元。海创药业还公告称,拟暂停募投项目“创新药研发项目”HP501子项目后续的研发推进。HP501是海创药业自主研发的小分子化学创新药,为尿酸盐阴离子转运体1抑制剂。截至今年6月30日,该项目已投入募集资金8111.25万元。
对于暂停已投入超8000万元的研发项目,海创药业解释称,国内已有药企针对URAT1靶点的产品获批上市,并有多项围绕该靶点的Ⅲ期临床研究正在进行。故公司预计,未来URAT1靶点的竞争将较为激烈。公司评估后决定不再将资金投入至HP501项目中。
除上述两款产品外,一品红的AR882、康哲药业的ABP-671、信诺维的XNW3009、先声药业的epaminurad等6款国产产品已进入Ⅲ期或Ⅱ/Ⅲ期关键阶段。
而在海创药业宣布暂停HP501项目前,其公开进度为2023年12月,用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验获得FDA批准,联合用药的IND申请在2024年4月获得NMPA批准。其进度与上述产品相比较落后。
8月14日下午,海创药业方面在公告中表示,将积极推动HP518等项目的研发进展,HP518用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌的中国Ⅰ期耐受性研究已完成,Ⅱ期首例受试者入组于去年12月完成。