近日,礼来公布SURPASS-CVOT 3期研究的积极结果,验证了替尔泊肽在2型糖尿病患者的心血管保护、肾脏保护等方面的临床价值。礼来方面表示,计划于今年年底前向全球监管机构递交这些数据。
心血管保护、慢性肾病是GLP-1制剂竞争的一个关键点。此前,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示,今后肥胖药物的研发会有两条路径,一方面是减重的大众用药,另一方面就是改善相关的疾病类,例如改善脂肪肝、关节疾病、高血压和心血管等。
据披露,SURPASS-CVOT研究达到了主要终点,替尔泊肽不仅在最关键的心血管保护上追平了度拉糖肽,还在控糖、减重、护肾等方面显露出优势,甚至在降低 “全因[*][*]”风险上也有改善。
礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer表示,“SURPASS-CVOT结果表明替尔泊肽不仅保留了GLP-1受体激动剂度拉糖肽的心血管保护作用,还带来其他健康改善,包括更强的肾脏保护作用和更低的总体[*][*]风险。这些研究结果进一步强化了替尔泊肽作为合并心血管疾病的2型糖尿病患者一线治疗的潜力”。
今年7月18日,司美格鲁肽刚在国内获批新增慢性肾脏病适应证。据诺和诺德新闻稿,司美格鲁肽成为中国首个且唯一的GLP-1受体激动剂获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管[*][*]的风险。
由此可见,替尔泊肽在这一适应证上的进度暂时落后于司美格鲁肽。
根据礼来方面公布的计划,将于2025年9月欧洲糖尿病研究学会年会公布SURPASS-CVOT的详细结果,并同步发表于同行评审期刊。
开发GLP-1制剂差异化适应证,是诺和诺德、礼来以及一系列后来者的主要策略之一。公开信息显示,替尔泊肽在研适应证还包括斑块状银屑病、非酒精性脂肪肝炎、慢性肾脏病和肥胖患者发病率和[*][*]率等,已经开展临床研究数量超过140个。
诺和诺德也布局了类似的在研管线,其中司美格鲁肽针对阿尔茨海默病的研究已推进至3期临床,预计将于2025年9月完成。
中信建投证券在研报中表示,GLP-1赛道的竞争将继续升维,从减重效果、口服与皮下给药等扩大到相关适应症的综合管理,仍具备多个催化点。