丨2025年5月7日星期三丨

　　5月6日，万泰生物公告称，公司收到世界卫生组织出具的体外诊断预认证确认函，公司的HIV尿液自检试剂-人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒已通过WHO的预认证，被WHO列入体外诊断产品预认证清单。这是继公司两款HIV检测产品通过WHO的PQ认证后，第三款通过的产品，同时是全球首款获得WHO体外诊断预认证确认函的HIV抗体尿液自检试剂盒。

　　万泰生物称，该认证意味着公司的产品获得了国际权威认可，可直接参与联合国及全球多边机构的集中采购项目，有利于进一步提升公司产品的国际竞争力。

　　5月6日，华东医药发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准。

　　根据公告，注射用HDM2005是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1的抗体偶联药物，联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤。该药物在中国和美国的临床试验已获批，适应症为晚期恶性肿瘤。目前在中国I期临床试验中，已完成前四个剂量爬坡，未发生DLT，正在第五个剂量爬坡给药阶段，并进入第四个剂量组的扩展阶段。2025年2月，HDM2005的套细胞淋巴瘤适应症获得FDA孤儿药资格认定。

　　5月6日，归创通桥-B发布公告，由于相关规则不适用，公司的中英文简称自2025年5月9日起将不再加上标记“B”。公司的股份将以新英文股份简称“ZYLOXTB”及中文股份简称“归创通桥”在联交所买卖。公司的股份代号维持不变，仍为02190。