｜ 2025年4月23日 星期三 ｜

　　百利天恒近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1联合用药的药物临床试验获得批准。BL-M11D1将开展联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验。

　　上海医药子公司上海上药中西制药有限公司收到FDA通知，其盐酸缬更昔洛韦片的简略新药申请已获得批准。盐酸缬更昔洛韦片主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症患者的巨细胞病毒视网膜炎，预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。

　　ST目药公告，根据的有关规定，公司对照9.8.1条的规定进行逐项自查，触及的其他风险警示情形已消除，且不存在触及退市风险警示和其他风险警示的情形，公司已向上海证券交易所提出撤销其他风险警示的申请。

　　阿斯利康宣布瑞利珠单抗在国内获批上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。瑞利珠单抗是阿斯利康重金收购Alexion后获得的重要罕见病管线补体抑制剂。

　　再鼎医药从百时美施贵宝引进的瑞普替尼胶囊在国内申报一项新适应症上市。根据公开信息，本次申请适用于NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者。这是再鼎今年以来递交的第3个新药上市注册申请。