肿瘤分子诊断产业链的上游环节主要是检测仪器、耗材以及原料等供应商;中游环节是检测产品或服务提供商;下游环节则是各级医疗机构、研究机构、制药公司、第三方检测机构、体检中心以及个体消费者等终端用户。目前布局癌症早筛业务的上市公司有诺辉健康、泛生子、燃石医学、艾德生物、热景生物、贝瑞基因、和瑞基因、华大基因等。
其参股企业翱锐生物旗下早筛产品利为安——肝癌多基因甲基化+蛋白多组学筛查试剂及配套分析软件获得美国食品药品管理局“突破性医疗器械”认定。
业内认为,当前多组学检测、AI辅助诊断等技术或将成为癌症早筛的主流方向。头豹研究院医疗行业高级分析师钟琪在接受但对企业而言,多组学技术普遍面临着临床验证周期长、成本高等问题,如何平衡技术探索与商业化落地成为研究开发面临的关键问题。钟琪认为,分阶段验证与合作生态构建是关键。一方面,多组学技术分基础研究、临床前验证、临床试验与商业化落地阶段验证可通过渐进式数据积累与风险管控实现平衡;另一方面,多组学技术复杂度高,企业需通过合作生态构建整合资源,协同创新加速技术转化。
要消除公众“谈癌色变”心理,还要建立多元化支付机制
癌症的“慢性病化”管理,通过早筛实现无症状期干预的理念被高度关注,然而实现这一目标在技术、支付和社会认知层面等仍需突破诸多障碍。
冯程认为,在当下联合媒体消除“谈癌色变”心理,加大推广“早筛即自救”的理念也迫在眉睫。通过多年的一线观察,他认为当下大众对健康体检的正确认识不足,需要通过医院、抖音多渠道进行健康科普教育,用真实早筛案例来直观呈现筛查价值。例如,可以利用电子病历、慢病管理系统、体检检后系统等医疗大数据筛选高危人群,并针对慢性乙肝患者、肺结节随访人群、家族遗传史群体定向推送早癌筛查的建议。
不过,当下由于肿瘤早筛产品的研发和生产成本较高,这直接影响了产品的市场价格,高昂的价格可能会阻碍产品的普及和推广,特别是在没有医保支付支持的情况下,普通消费者可能难以承担这一费用。此外,公众对肿瘤早筛的认知不足,限制了早筛产品的市场接受度和推广效果。
钟琪指出,支付层面,目前癌症早筛费用较高,可将推动早筛项目纳入医保范围,或发展商业健康保险,或建立多元化支付机制。技术层面,目前癌症早筛技术仍存在一定的假阳性和假阴性率,技术的灵敏度和特异性有待提高,现有技术对多组学数据的整合仍依赖高通量工具,需进一步降低成本。社会认知层面,大多公众对癌症存在恐惧心理,可利用AI工具生成个性化筛查方案,提升公众对无症状期干预的认知。
冯程认为,应尽快推动早筛项目纳入医保目录,探索“按疗效付费”模式,例如早筛降低治疗费用后返还部分筛查成本;而商业保险方面,鼓励开发“早筛险”,覆盖多次筛查费用。推动技术改进,需开发更精准的早诊标志物和微创动态监测技术,实现“癌前病变-早期癌”全程管理。



