的影响,还得看后续采购是否涉及我们公司具体产品。从国家政策方面考虑,相关医疗器械政策涵盖到康复医疗器械。我们相信,可能是会惠及我们这一块的业务。但具体什么时候有一个采购的行动,我们就不知道了。”
若“带量采购”推进至康复医疗领域,好博医疗还能维持当前的利润水平吗?上述工作人员认为:“如果进行‘带量采购’,我们会直接以直销的方式来和政府合作。但具体后续怎么推进,目前来说是一个观望的态度。”
值得一提的是,近期相关政策表明,创新型医疗器械不纳入“带量采购”。对此,该工作人员表示:“创新型产品在公司II类、III类器械中均存在。”
“先款后货”考验经销商实力
据悉,医疗器械主要分为I类、II类和III类。I类风险程度低;II类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,需由注册人向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料;III类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,需由注册人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。
从申请难度、技术要求及耗费的时间周期来看,III类医疗器械注册证的申请难度最高,II类医疗器械产品注册证次之,I类医疗器械产品无需注册,仅需备案即可。
目前,好博医疗共拥有两项III类医疗器械,分别为苏州博创持有的微波治疗机、广州奥迈持有的气囊式体外反搏系统。好博医疗于2019年收购广州奥迈和苏州博创,这意味着两大III类医疗器械均为收购而来。
此外,好博医疗一直采取“经销为主,直销为辅”的销售模式,且均为买断式销售。即原则上采取“先款后货”的销售模式,实际业务中公司对经销商的退换货进行严格管理,非产品质量问题原则上不允许退货,因终端用户需求变动或者客户下错订单的情况允许换货。