恒瑞医药注射用SHR-A2009联合阿得贝利单抗获临床试验批准;科济药业一款通用型CAR-T获批临床丨医药早参
更新时间:2026-08-05 07:36:39 浏览次数:

  华润双鹤公告称,公司与美国兰索斯医学成像公司签署,由兰索斯以总价款3000万美元回购八氟丙烷脂质微球注射液在中国境内的所有权益。目前,该药品已在国内获批两项适应证。截至公告日,华润双鹤已收到第一期回购款1500万美元。

  科济药业公告称,公司研发的一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞产品CT0596,已获得国家药品监督管理局的新药临床试验申请批准,用于治疗复发/难治的多发性骨髓瘤患者。CT0596的IIT研究结果已在2026年欧洲血液学协会年会上进行壁报展示,显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号。

  恒瑞医药公告,注射用SHR-A2009联合阿得贝利单抗注射液收到国家药品监督管理局签发的,同意在非小细胞肺癌患者中开展Ⅱ期临床试验。其中,注射用SHR-A2009是一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物,目前该项目单药用于非小细胞肺癌临床试验的上市许可申请已受理,全球尚无获批治疗非小细胞肺癌的以HER3为靶点的ADC;阿得贝利单抗注射液是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体,目前阿得贝利单抗注射液已获批两项适应证。

  点评:恒瑞以HER3 ADC联用PD-L1推进肺癌布局,但项目仍处Ⅱ期临床阶段,组合疗法的疗效增益及商业价值仍待验证。

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