国家药监局:境外已上市药品在我国获批上市后,对符合要求的获批前商业规模批次产品,允许进口并上市销售
更新时间:2025-09-30 12:30:36 浏览次数:

  9月30日,国家药监局发布公告,境外已上市药品在我国获批上市后,对符合要求的获批前商业规模批次产品,允许进口并上市销售。相关产品应当属于下列情形之一:原研药品或者改良型药品。列明的药品。适应症包括列明疾病的药品在我国获批上市前,按照获准临时进口的药品。依据,适用药品加快上市注册程序在我国获批上市的药品。国务院药品监督管理部门规定的其他药品。

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