博雅生物拟挂牌转让子公司80%股权;恒瑞医药两款药物获批临床试验|医药早参
更新时间:2025-04-14 09:26:12 浏览次数:

  有望增强市场对恒瑞医药未来业绩增长的信心,吸引更多投资者关注,推动股价上升,提升公司在资本市场的估值和竞争力。不过,药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,建议投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  4月13日,博雅生物发布公告,称皮下注射人免疫球蛋白获得临床试验批准,被同意开展原发性免疫缺陷病的临床试验。目前,境外获批上市的皮下注射人免疫球蛋白血液制品主要有HIZENTRA、CUVITRU、XEMBIFY。由于境内禁止境外的皮下注射人免疫球蛋白血液制品在境内申请上市,境内也暂无企业获批上市皮下注射人免疫球蛋白,因此境内尚无皮下注射人免疫球蛋白上市产品。

  近日,诺华宣布计划在未来五年内投资230亿美元,用于美国基础设施建设,确保所有面向美国患者的诺华关键药物均在美国生产。美国是诺华的重要市场。未来5年,诺华预计对美国业务的总投资将接近500亿美元。诺华首席执行官表示公司已做好应对外部环境变化的准备,并对2025年的业绩预期、中长期销售增长前景,以及2027年40%以上的核心利润率目标充满信心。

  近日,再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布,美国FDA已正式批准艾加莫德预充式皮下注射剂型上市,用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身型重症肌无力成人患者、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病成人患者。艾加莫德是全球首款获批的FcRn拮抗剂,此前其静脉注射剂型和皮下注射剂型已获得FDA批准上市。

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