为进一步加强药品质量监督管理,充分发挥药品抽检工作在风险防控方面的技术支撑作用,县市场监管局结合辖区实际,着力“三强化”确保公众用药安全,9月初提前完成2022年度90批次的药品抽样任务。
一是强化抽样规范性,提升队伍整体水平。采取线上线下双线培训指导模式,全面提高抽检人员业务水平。对全体抽检人员进行了《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等相关业务知识的系统培训,组建线上抽检工作学习交流群,探讨分享经验心得,提高理论水平。同时,以科室结合属地分局、所的方式开展具体监督抽样,理顺抽检程序,罗列抽检疑难重点进行特别讲解,下发抽检指南,通过现场实操教学,理论结合实际,确保药品抽检工作高效落实。
二是强化抽样精准性,提升报告综合质量。结合工作要求和全年工作计划,精心谋划全年药品抽检工作。及时收集分析国家局药品安全警示信息,结合国家药品不良反应监测系统,对本地经营使用的药品进行综合研判,特别对不良反应发生率高的品种,进行针对性抽样,同时加强抗疫药品、老年儿童及慢性病患者用药等重点品种抽样占比,进一步加强重点人群的用药安全。
三是强化抽样绩效性,提升监督行政效率。为进一步提高监管效率,在组织开展药品抽检的同时,依法加强对被抽样单位的日常监督检查。根据GSP药品经营质量管理规范及医疗机构药品使用相关规定,以监督抽样为手段,以药品质量安全为目的,重点针对药品购进、销售、储存环节,以点盖面,全面排查药品质量隐患。严格要求药品经营使用单位以《药品管理法》“四个最严”精神,落实管理要求,以监督抽检推动监管效能的提升。