面上,近日,美国FDA正式批准Revolution Medicines研发的口服泛RAS抑制剂daraxonrasib上市,用于经治RAS突变转移性胰腺癌患者,这是全球首款获批的泛RAS口服抑制剂,被视为近十年来胰腺癌治疗领域最具里程碑意义的突破。其Ⅲ期临床显示,患者中位总生存期从化疗的6.7个月延长至13.2个月,[*][*]风险下降60%。
RAS突变驱动超90%的胰腺癌发生,而此前获批的RAS靶向药仅覆盖1%至2%的患者,该药填补了巨大的临床空白。不过其海外定价高达每月约3.98万美元,全年治疗费用超320万元人民币。中国是全球胰腺癌新发病例最多的国家,2025年预计新发约13.4万例,国内泛RAS靶向药研发也已步入快车道,多条国产管线正快速推进。
相关研究机构表示,创新药行业迎来盈利拐点,临床数据密集发布,海外管线进展顺利,板块投资价值凸显。建议关注财报窗口期业绩超预期标的,把握学会大会临床数据发布节奏,聚焦小核酸、双抗、ADC等核心赛道,把握产业兑现期红利行情。


