诺和诺德宣布,司美格鲁肽片剂用于长期体重管理的上市申请获得国家药监局受理。此项注册申请基于广泛开展的OASIS临床研究项目。OASIS是针对每日给药一次的肥胖症治疗药物司美格鲁肽片的3期临床开发项目。此项全球3期临床项目包括4项试验,纳入了1300名来自全球多个国家和地区的肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。
国家药品监督管理局官网显示,和黄医药的小分子新药凡瑞格拉替尼通过优先审评程序在国内获批上市,用于既往接受过系统性治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者。
点评:凡瑞格拉替尼顺利获批上市,填补FGFR2融合肝内胆管癌后线治疗用药缺口,扩充了和黄医药肿瘤商业化版图,公司商业化落地成效将迎来检验。



