4月17日，礼来制药公布旗下口服GLP-1制剂“Orforglipron”的临床数据，在最高剂量下，每日服用一次Orforglipron的患者实现了平均减重7.3kg。这一表现超过了礼来之前预计的减重范围。

　　礼来方面预计，Orforglipron有望于今年底前向全球监管机构提交用于体重管理的上市申请，预计于2026年提交其用于治疗2型糖尿病的上市申请。

　　4月18日，礼来方面对口服GLP-1制剂Orforglipron的临床数据带动礼来制药在美股盘前交易阶段大涨，盘中也一度涨超16%，收盘时创下自2023年8月以来的最大单日涨幅。

　　礼来方面披露的临床数据来自3期临床研究“ACHIEVE-1”，该研究是一项为期40周、随机、双盲、安慰剂对照设计的3期研究。

　　研究结果显示，在ACHIEVE-1项目的第一项3期临床试验中，Orforglipron达到了主要终点，即在第40周时，经Orforglipron治疗后，患者的糖化血红蛋白的降幅显著优于安慰剂组患者。

　　在关键次要终点，每日服用一次Orforglipron的患者实现了平均减重7.3kg。这一表现超过了礼来之前预计的减重范围。

　　礼来方面还在新闻稿中强调，鉴于患者在研究结束时尚未达到体重平台期，这可能表明其尚未完全实现减重。同时，在ACHIEVE-1研究中，Orforglipron的整体安全性与GLP-1类药物一致。最常见的不良反应是胃肠道反应，通常为轻至中度，未观察到肝脏安全性信号。

　　礼来公布的最新减重数据，点燃了外界对于这款口服GLP-1制剂的预期。

　　按照礼来预计，Orforglipron有望于今年底前向全球监管机构提交用于体重管理的上市申请，并预计于2026年提交其用于治疗2型糖尿病的上市申请。4月18日，礼来方面对诺和诺德股价下跌超7%。

　　目前，诺和诺德旗下的口服GLP-1药物“Rybelsus”已经获批用于2型糖尿病患者，虽然其减重适应症尚未获批，但诺和诺德此前已经公布过该药物在临床试验中的减重效果。

　　数据显示，Rybelsus在Ⅲ期OASIS1试验中，50mg剂量组的患者68周减重17.4%，在OASIS4试验中，25mg剂量组的患者64周减重13.6%。

　　面对竞争压力，诺和诺德方面也在加速布局下一代减肥药。

　　今年以来，诺和诺德就公布了对两款减重药物相关权利的收购。其中一款系联邦制药的减重药UBT251，另一款为生物医药公司“Lexicon Pharmaceuticals”开发的、用于治疗肥胖症和相关代谢紊乱的药物“LX9851”。

　　在礼来、诺和诺德狂奔的同时，也有不少药企选择放弃开发减重药物。在礼来公布研究数据前，辉瑞宣布停止开发其口服减肥药“Danuglipron”，原因是临床试验中一名患者出现与药物潜在相关的肝损伤。